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层析介质

大曹硅胶（总代）科思美析硅胶（独代）硅胶色谱填料 SilicaOne 纤维素层析基质 JNC Cellufine 凝胶基质填料聚合物反相色谱填料 PolymerOne

色谱柱

科思美析色谱柱（独代）
COSMOSIL 色谱柱 HplcOne 快速层析柱 FlashOne 固相萃取柱 SpeOne 玻璃空柱管 Fortis 色谱柱 Shodex 色谱柱 Shinwa 信和化工 L-column

实验室设备

色谱柱装柱机 UV / DAD 检测器多功能多肽酸解仪

试剂 / 标准品

理想化学试剂中药标准品 DL 氨基酸试剂盒

技术服务

工艺开发杂质制备订制服务色谱柱装填服务

其他

重金属吸附硅胶（CleanM）寡核酸合成柱

色谱耗材配件

针式过滤器液相进样瓶 PEEK 管路配件 316L 不锈钢筛板检测器氘灯保护柱系统 OEM

解决方案

富勒烯

应用场景

C60 / C70 标准分离金属富勒烯分离高效制备纯化衍生物与异构体

结构与规格

分离对象与目标产物五款专用柱详细规格

技术与需求

分离与提纯技术路线对比下游应用与需求牵引

寡核苷酸药物

技术全景

摘要 · 十条核心结论

一、化学基础

1. 骨架化学 PO / PS 2. 糖环 2′ 修饰谱系 3. 末端化学与单体 4. 合成循环与杂质起源

二、按产品种类的方案

01. ASO 反义寡核苷酸 02. siRNA 与 miRNA 03. GalNAc 偶联物 04. 多肽/脂质/抗体偶联 05. sgRNA 与 crRNA 06. antagomir 抑制剂 07. 适配体与 ApDC 08. CpG 免疫佐剂 ODN 09. 引物、探针与诊断 10. 产品—方案矩阵

三、色谱纯化技术总论

11. 色谱模式正交框架 12. AEX 阴离子交换制备 13. IP-RP 反相制备 14. HIC 疏水作用色谱 15. SEC、TFF 与混合模式 16. 正交组合与上市实证

四、填料与色谱柱工程

17. 规模阶梯与 DAC 18. 色谱介质选型

五、分析方法学体系

19. 四层正交体系 20. IP-RP 分析与试剂 21. AEX / HILIC / MS

六、杂质谱与法规控制

22. 杂质谱系统梳理 23. 放行检测项清单 24. 法规视角与 ICH

七、经济性、PMI 与绿色化

25. 收率的正确读法 26. 绿色化杠杆

八、先进技术

27. MCSGP 逆流纯化 28. TFF、干燥与一次性

九、决策速查

29. 纯化工艺决策表 30. 分析方法速查表 31. 主要信息缺口附录 · 主要来源类别

多肽原料药纯化

技术全景

摘要 · 十条核心结论

一、为什么是修饰硅胶

1. 物料起点与杂质来源 2. 硅胶、聚合物与软胶 3. 表面修饰的六个参数

二、从结构特征到分离柄

4. 分离柄的推导链 5. 反相主轴与体系分布 6. IEX、HILIC、SEC 与正相

三、七大结构类别

7. A 线性脂化代谢肽 8. B 二硫键与环二硫肽 9. C 大环与合成大环肽 10. D 肽放射偶联物 11. E 蛋白与 PEG 偶联物 12. F 发酵来源肽与脂肽 13. G 短肽与亲水修饰肽 14. 七类 × 八维度总矩阵

四、选型的横向规律

15. 孔径阶梯 16. 烷基链长与碳载量 17. 封端与残余硅醇 18. 金属含量与 pH 耐受

五、工艺参数与放大

19. 梯度、柱温与载样量 20. 从分析柱到 DAC 工业柱

六、落地与选型

21. 结构类别 → Daisogel 型号 22. 一页速查与数据口径附录 · 主要来源类别

胰岛素

分离与制备

反相制备纯化电荷变体与聚集体控制

分析与放大

有关物质与含量分析工艺放大与装填

手性药物分离

技术全景

摘要 · 十条要点

一、手性的化学基础

1.1 手性的定义与判据 1.2 手性的四种几何来源 1.3 R/S、D/L 与 (+)/(−)1.4 立体异构关系图谱 1.5 性质差异出现在何处 1.6 e.e.、e.r. 与 d.e.

二、手性为何被单独对待

2.1 生命体系的手性均一性 2.2 三点作用模型 2.3 药理行为的四种情形 2.4 立体选择性 ADME 2.5 沙利度胺事件 2.6 监管框架与杂质控制 2.7 手性转换的产品逻辑

三、获得单一对映体的四条路线

3.1 手性池路线 3.2 不对称合成与催化 3.3 结晶拆分与动力学拆分 3.4 色谱拆分 3.5 路线与研发阶段的匹配

四、手性色谱的分离原理

4.1 手性识别的分子基础 4.2 固定相的七个类别 4.3 多糖类固定相的结构来源 4.4 涂覆型与固定化型 4.5 四种洗脱模式 4.6 溶剂对选择性的作用 4.7 温度效应与顺序反转 4.8 分离度方程的解读

五、COSMOSIL CHiRAL 手性柱

5.1 系列构成与技术参数 5.2 固定化选择体耐溶剂性 5.3 可用溶剂谱与选择性空间 5.4 3 µm 柱效与背压 5.5 三种选择体的命中率 5.6 SFC 兼容性 5.7 中性 / 酸性 / 碱性应用条件 5.8 规格配置与选型建议

六、ChiralONE 手性填料

6.1 定位与三种模式的覆盖 6.2 筛选到制备的衔接 6.3 自装制备柱的经济性 6.4 与 CHiRAL 的分工关系

七、手性方法开发工作流

7.1 筛选矩阵的设计 7.2 流动相体系与添加剂 7.3 优化变量的作用次序 7.4 反相与极性有机的补位 7.5 间接法：手性衍生化 7.6 e.e. 测定的验证要点 7.7 常见问题与排查

八、制备分离与工业放大

8.1 载量、超载与接触模式 8.2 分析柱到制备柱的换算 8.3 装柱工艺与床层稳定性 8.4 SMB 与 MCSGP 8.5 制备 SFC 8.6 溶剂回收与单位产能成本 8.7 柱寿命与再生

九、速查与附录

9.1 模式与柱选择速查表 9.2 术语中英对照附录 · 资料来源

生物大分子分析

技术全景

摘要 · 十条主要结论

一、对象、杂质与工序

1. 七类模态与物理化学画像 2. 与小分子纯化的六项差异 3. 物料起点与前处理路径 4. 杂质谱的系统梳理 5. 三段式工序框架与平台工艺

二、分离模式与工程参数

6. 七种色谱模式与正交关系 7. 非色谱单元操作 8. 骨架材料五大家族对照 9. 载量、流速、粒径与孔径 10. 清洗、再生与介质寿命 11. 质量与法规视角

三、三条介质产品线

12. JNC Cellufine 交联纤维素 13. 凝胶基质四个系列 14. PolymerOne 聚合物基质 15. 三条产品线横向对照

四、工艺落地

16. 模态 × 工序 × 介质总矩阵 17. 八条典型工艺路线

五、选型与速查

18. 选型决策路径 19. 一页速查表 20. 数据口径与适用边界附录 · 术语中英对照

分析能力模块

SEC：聚集体与分子量分布宽孔反相：完整蛋白与亚基离子交换：电荷变体与捕获疏水作用与脱盐置换糖类与配位体交换

重金属吸附

天然产物纯化

技术全景

摘要 · 十条核心结论

一、起点与前处理

1. 分离前的五项性质判断 2. 提取方法谱系 3. 分配切段与杂质去除

二、按来源的成分类

4. 植物来源六个成分类 5. 海洋生物六个成分类 6. 动物来源六个成分类 7. 蕈菌与微生物六个成分类 8. 24 类材料序列总矩阵

三、分离材料全景

9. 硅胶与改良硅胶 10. 键合硅胶 11. 氧化铝与聚酰胺 12. 大孔树脂与离子交换 13. 凝胶与膜分离 14. 十大类材料速查表

四、方法与工程

15. 萃取、沉淀与结晶 16. 薄层与制备薄层 17. 粒径—压力—分辨率 18. 制备 HPLC 与放大

五、分离策略

19. 四阶段分离节奏 20. 选材四条通则 21. 六条文献路线复盘

六、落地与选型

22. 材料大类→产品对应 23. 一页速查：成分→材料 24. 数据口径与适用边界附录 · 主要来源类别

键合相定制

定制能力

01 · 从 0 研发的能力 02 · 定制的物理起点 03 · 定制自由度 04 · 模式图谱 05 · 键合化学

交付与价值

06 · 目标物导向 07 · 开发流程 08 · 表征与质量控制 09 · 商业价值 10 · 选型问答

技术支持

技术支持中心基础知识装填与诊断选型与方法工具与资源色谱仪

知识中心

固定相与柱

色谱硅胶基础色谱柱基础 C18 / C8 / 苯基选择性

分离模式

HILIC 亲水作用原理 SEC / GPC 入门手性分离原理

理论基础

塔板理论与柱效 van Deemter 方程分离度与峰容量

方法入门

反相方法开发入门 LC-MS 流动相入门

色谱硅胶基础

基质与形貌

A 型与 B 型硅胶全多孔与核壳四大物性参数

表面化学

键合相类型端基封尾 endcapping pH 稳定性的来源

成柱

从硅胶到色谱柱定制粒径与孔径

色谱柱基础

分类与规格

柱型分类关键规格参数

柱效理论

柱效与分离度理论理论塔板数 N

应用与寿命

分析柱与制备放大影响柱寿命的因素小结

药典专区

四部药典

USP · 美国药典 ChP · 中国药典 EP · 欧洲药典 JP · 日本药典

对照表

USP L 代号完整分类（131 条）

液相泵维护

结构与易损件

泵的类型与工作方式流路上的五类易损件部件详解与三张爆炸图

维护与判别

日常操作规程含盐流动相的冲洗次序 PM 周期与更换判据压力波动的分因判别漏液点位与判别流速与梯度性能核查备件清单与记录字段

液相泵实操维修

动手之前

可自主与建议送修的界线工具、备件与安全前置

易损件更换实操

泵头流路解剖图密封圈与柱塞杆更换单向阀清洗与更换溶剂滤头与在线过滤器接头旋合与死体积

流速不稳

压力曲线形态识别分因判别流程修后三项核查备件储备与周期

UV 检测器与氘灯

结构与故障定位

VWD 与 DAD 光路构成常见故障现象定位表能量与波长准确度核查

流通池维护

气泡与窗片污染判别流通池清洗次序渗漏判别与流通池更换

氘灯自主更换

该不该换灯的判据更换的六个步骤安全、装配与确认事项更换后现象速查

分析色谱柱装填

原理与方法

为什么装填决定柱效匀浆法与干法的适用边界匀浆液与顶替液的选择

流程与验收

装填流程（六步）装填压力的典型区间装填质量的验收指标常见装填缺陷自装柱与成品柱怎么选

DAC 装填支持

原理与结构

DAC 与静态装填柱的差别结构与工作原理

工艺与验收

装填流程压缩压力与压缩率柱径与填料用量估算验收指标运行 · 维护 · 卸柱

DAC 装柱问题诊断

流程与图谱

标准装柱流程与控制点峰形速查诊断图谱床层缺陷图解

判读与工具

问题—原因—对策总表折合板高与 Knox 曲线故障排查决策树关键参数速查表装柱记录表模板

DAC 活塞密封圈

结构与材质

四类密封与分工八种结构型式与压力边界材质选择

失效与处置

十二种失效模式间隙挤出内漏与外漏故障总表 S1–S6 PM 周期与备件管理

DAC 活塞筛板

功能与选型

三重功能与上下分工孔径怎么选四种结构型式与材质

失效与维护

十二种失效模式图谱堵塞与结垢的分野故障总表 F1–F6 清洗、反冲与再生 PM 周期与合规

选柱指南

选型输入

一、选型前需确定的条件二、分离模式判定三、反相固定相与选择性四、基质、键合与封端

参数权衡

五、孔径与分子量匹配六、粒径、柱长与背压七、流动相与 pH 八、检测器带来的约束

落地

九、应用场景与产品对应十、药典方法与合规选型十一、放大到制备的衔接十二、选型自查清单

方法开发指南

路径与判定

方法开发的六个阶段阶段一 · 分离模式判定阶段二 · 柱与流动相初筛

设计与验证

阶段三 · 扫描梯度与等度换算阶段四 · 优化变量次序阶段五 · 系统适用性试验阶段六 · 耐用性与转移常见偏差

使用与维护

上机前

维护的三个阶段安装规范新柱平衡与溶剂过渡

运行中

运行边界条件缓冲盐管理保护柱与样品前处理

停机与判废

停机与保存柱效跟踪与寿命台账再生、反冲与判废

常见问题 FAQ

按类别

色谱柱选型使用与操作性能与寿命流动相与方法

色谱柱使用注意

通览与硬件

全生命周期通览柱体与柱头解剖 HPLC 与 UPLC 差异保护柱系统

接口与管路

1/16″ 与 1/8″ 口径认知螺纹制式与接头探入深度与死体积 PEEK 与不锈钢

全周期作业

收货与验收安装与连接日常使用边界保存与养护

异常处置

漏液专题压力与峰形排查一页速查高频问答

故障排查手册

峰形

峰形变宽 / 柱效下降峰严重拖尾双峰 / 分裂峰鬼峰 / 空白峰负峰 / 溶剂峰异常

压力

柱压异常升高柱压异常降低

基线与保留

基线噪音 / 漂移保留时间不重现峰面积重现性差

计算工具

柱与装填

柱体积 / 死体积填料装柱量分析柱 → 制备柱放大

柱效与分离

理论塔板数 N 分离度 Rs 空隙率与填料密度

文档下载

索引

技术文档索引自研产品线代理与经销品牌

使用

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应用文献

按行业

制药与生物制药生物大分子食品检测

延伸

生命科学与 LC-MS 应用案例索引按方案页延伸

视频教程

课程

演示课程规划色谱柱操作装填与制备

资源

应用方法演示申请在线演示按操作环节自学路径

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渠道

四条渠道与时效支持覆盖范围联系信息

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