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重组胰岛素与类似物的主纯化步骤。载量、有机相梯度与柱温对脱酰胺、二硫键异构等相关物质的分离影响较大,需按粗品逐批标定。内容整理中。
脱酰胺产物与主成分等电点接近,离子交换可提供与反相正交的选择性;二聚体与高聚体一般以体积排阻确认。内容整理中。
药典胰岛素品种对有关物质、高分子蛋白质与含量测定各有专属方法,系统适用性判据需逐条核对。内容整理中。
从分析柱到工业制备柱的载量换算、装柱工艺与床层稳定性,以及溶剂与缓冲盐消耗对单位成本的影响。内容整理中。
内容整理中;可先按品种与规模咨询选型