技术服务
杂质制备
mg ~ kg 级别的杂质、降解产物与中间体的分离制备服务,为药物杂质研究、对照品定值与申报资料提供高纯样品。
杂质制备服务
杂质与中间体制备(mg ~ kg 级)
技术服务承接药物有关物质、降解杂质、合成中间体的分离制备,规模覆盖 mg 级对照品到 kg 级中间体。采用制备色谱(正相 / 反相 / SFC 备选)结合结晶、萃取等手段,纯度可达 98% 以上,可配套提供结构确证(NMR / MS)与 COA。适用于杂质谱研究、对照品自制、方法验证与注册申报。
mg ~ kg 级
纯度 ≥ 98%
可配结构确证
适用注册申报
制备规模
mg ~ kg
目标纯度
≥ 98%(可协商)
分离手段
制备色谱 / 结晶 / 萃取
交付物
样品 + COA(可选 NMR / MS)